BIOCAD открывает набор пациентов в клиническое исследование препарата для лечения болезни Бехтерева

Биотехнологическая компания BIOCAD открывает набор пациентов с аксиальным спондилоартритом в клиническое исследование нового препарата для лечения болезни Бехтерева. Участие во II фазе исследования смогут принять граждане старше 18 лет.

Главной целью исследования станет оценка эффективности двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с аксиальным спондилоартритом. Клиническое исследование пройдет в соответствии с принятыми стандартами, разрешение на его проведение выдано Минздравом России.

BCD-180 – инновационный российский лекарственный препарат с уникальным механизмом действия для лечения аксиального спондилоартрита, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD при участии доктора биологических наук, академика РАН, ректора РНИМУ им. Н. И. Пирогова Сергея Лукьянова.

Препарат BCD-180 изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований, необходимых для инициации клинических исследований I и II фазы. В 2021 году был дан старт I фазе клинического исследования, целью которого стала оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах. Участие в исследовании приняли здоровые добровольцы. Результаты I фазы клинических испытаний показали удовлетворительный профиль безопасности BCD-180. В исследовании наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания.

В ближайшие месяцы BIOCAD планирует запуск II фазы клинических исследований, участие в которых примут пациенты с аксиальным спондилоартритом. Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата BCD-180 обеспечат необходимый уровень деплеции ключевых лимфоцитов, что позволит снизить активность заболевания и привести к его ремиссии. Кроме того, предполагается, что узконаправленное действие препарата позволит уменьшить частоту и выраженность побочных действий, не вызывая глубокой иммуносупресии в организме человека.

II фаза клинического исследования пройдет в 22 специализированных исследовательских центрах в Москве, Санкт-Петербурге, Омске, Екатеринбурге, Казани, Нижнем Новгороде, Челябинске, Ульяновске, Иркутске, Новосибирске, Ростове-на-Дону, Смоленске, Саратове, а также в Кемерово и Волгограде.

Список исследовательских центров представлен ниже:

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР	АДРЕС
Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан»	420064, Республика Татарстан, г. Казань, Оренбургский тракт, д. 138
Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Иркутская городская клиническая больница № 1»	664046, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 118
Государственное учреждение здравоохранения Ульяновская областная клиническая больница	432063, г. Ульяновск, ул. III-го Интернационала, д. 7
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая ревматологическая больница № 25»	190068, г. Санкт-Петербург, Большая Подъяческая ул., д. 30, лит. А
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница № 5 Нижегородского района г. Нижнего Новгорода»	603005, г. Нижний Новгород, ул. Нестерова, д. 34
Общество с ограниченной ответственностью «Медико-санитарная часть № 157»	196066, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 100, лит. А
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации	344022, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, д. 29
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук»	630090, г. Новосибирск, пр-т Академика Лаврентьева, д. 10
Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Смоленск»	214025, г. Смоленск, 1-й Краснофлотский переулок, д. 15
Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Областная клиническая больница»	644111, г. Омск, ул. Березовая, д. 3
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой»	115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34 А
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации	191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, обособленное структурное подразделение -Российский геронтологический научно-клинический центр	117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1
Общество с ограниченной ответственностью «Клинико-диагностический центр «Ультрамед»	644024, г. Омск, ул. Красных Зорь угол Чкалова, д. 19/12
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Челябинская областная клиническая больница"	454048, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 70
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области " Нижегородская областная клиническая больница им. Н. А. Семашко"	603126, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 190
частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Саратов»	410004, г. Саратов, 1-й Станционный проезд, д. 7
Акционерное общество «Центр семейной медицины»	620043, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева, д. 1, корп. 3
Государственное автономное учреждение здравоохранения Кемеровской области «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн	650000, г. Кемерово, ул. 50 лет Октября, д. 10
Государственное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25»	400138, г. Волгоград, ул. Землячки, д. 74
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова)	119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы»	123182, г. Москва, ул. Пехотная, д. 3

Источник информации: Разрешение на проведение КИ (rosminzdrav.ru)

Вопросы об участии в клинических исследованиях можно задать через специальную форму на сайте https://biocad.ru/contacts.

В форме необходимо заполнить обязательные поля, в теме запроса указать «Клинические исследования», оставить адрес электронной почты для обратной связи и обозначить свой вопрос.

Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь со специалистом.

Возврат к списку