BIOCAD продолжает набор пациентов в клиническое исследование препарата для лечения болезни Бехтерева
Биотехнологическая компания BIOCAD продолжает набор пациентов с аксиальным спондилоартритом в клиническое исследование нового препарата для лечения болезни Бехтерева. Участие во II фазе исследования могут принять пациенты старше 18 лет.
Главной целью исследования является оценка эффективности двух доз препарата BCD-180. . Клиническое исследование проходит в соответствии с принятыми российскими и международными стандартами, разрешение на его проведение выдано Минздравом России.
BCD-180 – инновационный российский лекарственный препарат с уникальным механизмом действия для лечения аксиального спондилоартрита, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD при участии доктора биологических наук, академика РАН, ректора РНИМУ им. Н. И. Пирогова Сергея Лукьянова.
Препарат BCD-180 изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований, а также в рамках I фазы клинического исследования, целью которого стала оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах. Участие в исследовании приняли здоровые добровольцы. Результаты I фазы клинических испытаний показали удовлетворительный профиль безопасности BCD-180. В исследовании наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания.
BIOCAD запустил II фазу клинического исследования, участие в котором могут принять пациенты с аксиальным спондилоартритом. Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата BCD-180 обеспечат необходимый уровень деплеции ключевых лимфоцитов, что позволит снизить активность заболевания и привести к его ремиссии. Кроме того, предполагается, что узконаправленное действие препарата позволит уменьшить частоту и выраженность побочных действий, не вызывая глубокой иммуносупресии в организме человека.
Исследование BCD-180-2/ELEFTA проходит в исследовательских центрах разных городов Российской Федерации, таких как в Москва, Санкт-Петербург, Омск, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Челябинск, Ульяновск, Иркутск, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Смоленск, Саратов, а также в Кемерово и Волгоград, Нальчик и Архангельск.
Список исследовательских центров представлен ниже:
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР |
АДРЕС |
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой» |
115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34 А |
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, обособленное структурное подразделение -Российский геронтологический научно-клинический центр |
Геронтологический центр 1-ая Леонова 16, Москва |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова) |
119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая ревматологическая больница № 25» |
190068, г. Санкт-Петербург, Большая Подъяческая ул., д. 30, лит. А |
Общество с ограниченной ответственностью «Медико-санитарная часть № 157» |
196066, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 100, лит. А |
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41 |
Государственное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25» |
400138, г. Волгоград, ул. Землячки, д. 74 |
Акционерное общество «Центр семейной медицины» |
620043, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева, д. 1, корп. 3 |
Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Иркутская городская клиническая больница № 1» |
664046, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 118 |
Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан» |
420064, Республика Татарстан, г. Казань, Оренбургский тракт, д. 138 |
Государственное автономное учреждение здравоохранения Кемеровской области «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн |
650000, г. Кемерово, ул. 50 лет Октября, д. 10 |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области " Нижегородская областная клиническая больница им. Н. А. Семашко" |
603126, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 190 |
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук» |
630090, г. Новосибирск, пр-т Академика Лаврентьева, д. 10 |
Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Областная клиническая больница» |
644111, г. Омск, ул. Березовая, д. 3 |
Общество с ограниченной ответственностью «Клинико-диагностический центр «Ультрамед» |
644024, г. Омск, ул. Красных Зорь угол Чкалова, д. 19/12 |
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
344022, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, д. 29 |
частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Саратов» |
410004, г. Саратов, 1-й Станционный проезд, д. 7 |
Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Смоленск» |
214025, г. Смоленск, 1-й Краснофлотский переулок, д. 15 |
Государственное учреждение здравоохранения Ульяновская областная клиническая больница |
432063, г. Ульяновск, ул. III-го Интернационала, д. 7 |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Челябинская областная клиническая больница" |
454048, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 70 |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «ГКБ № 52 ДЗМ») |
123182, г. Москва, |
31_Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 15 имени О.М. Филатова Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «ГКБ № 15 ДЗМ») |
111539, г. Москва, ул. Вешняковская,д.23 |
ГБУЗ «Центр аллергологии» Минздрава КБР |
г. Нальчик, ул. Марко Вовчок, д. 10а |
ГБУЗ Архангельской области «Первая ГКБ им. Е.Е. Волосевич» |
г. Архангельск, ул. Суворова, д. 1 |
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Здоровая семья» (ООО «Медицинский центр «Здоровая семья») |
г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77 |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Московский клинический научно-практический центр имени А.С. Логинова Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ МКНЦ имени А.С. Логинова ДЗМ) |
Россия, г. Москва, Энтузиастов ш., д. 86 |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканская клиническая больница имени Г.Г. Куватова (ГБУЗ РКБ им. Г. Г. Куватова) |
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Достоевского, д. 132 |
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 4 имени Н.П. Гулла, г. Барнаул» (КГБУЗ «Городская больница № 4 имени Н.П. Гулла, г. Барнаул») |
Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 166а |
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше здоровье» (ООО «НИМК «Ваше здоровье») |
г. Казань, ул. Достоевского, д. 52 |
Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница скорой медицинской помощи имени Н.В. Соловьева» (ГАУЗ ЯО «Клиническая больница скорой медицинской помощи имени Н.В. Соловьева») |
г. Ярославль, ул. Загородный сад, д. 11 |
Источник информации: Разрешение на проведение КИ (rosminzdrav.ru)
Узнать подробную информацию о клиническом исследовании можно на сайте ct.biocad.ru
Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь со специалистом.