Уважаемые пациенты,
Если вы заинтересованы в участии в III фазе клинического исследования по протоколу BCD-180-3/LEVENTA, проводимого ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой (Институт ревматологии, Москва, Каширское шоссе д. 34А), пожалуйста заполните форму ниже. Мы передадим вашу информацию врачу-исследователю для рассмотрения возможности включения в исследования.
Если вы проживаете не в Москве, Подмосковье или ближайших к Москве городах, просим обращаться на горячую линию программы реферальной сети BIOCAD/BCD-180-3/LEVENTA по номеру 8 800 511 00 37 и на официальный сайт компании: https://ct.biocad.ru/nozology/bcd-180-3leventa
Разрешение Министерства здравоохранения РФ на проведение данного клинического исследования № 601 от 19.10.2023 и список одобренных исследовательских центров опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств: https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=6f2662b6-2406-4705-b2ee-5d7d456cef9a&CIPermGUID=ca3befe3-b6d4-4907-b458-d35f60b97c8c
Целью данного клинического исследования является изучение показателей эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата BCD-180 (сенипрутуг) у пациентов с аксиальным спондилоартритом (анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и нерентгенологический аксиальный спондилоартрит), которые:
· Достигли возраста 18 лет;
· Имеют документальное подтверждение диагноза анкилозирующего спондилита или нерентгенологически активного аксиального спондилоартрита (нр-аксСпА);
· Имеют высокую степень активности заболевания (обязательно высокий уровень СРБ для пациентов с анкилозирующим спондилитом; высокий уровень СРБ или активный сакроилиит по данным МРТ для пациентов с нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом;
· Имеют документально подтвержденный результат позитивности (обнаружен) HLA-B27;
· Имеют неэффективное предшествующее лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), имеют противопоказания к применению препаратов данной группы или у которых отмечена непереносимость при назначении более одного НПВП;
· Имеют недостаточную эффективность и/или потерю эффекта, или непереносимость генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) и/или таргетных синтетических базисных противовоспалительных препаратов; или не получали ранее генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) и/или таргетные синтетические базисные противовоспалительные препараты.
Благодарим вас за интерес к исследованию и ваш вклад в развитие медицинской науки.
С уважением, команда bbehtereva.ru