Письмо Министерства здравоохранения РФ от 07.02.2024 №25-1/И/1-2057 за подписью заместителя министра здравоохранения С.В. Глаголев в ответ на коллективное обращение
Министерство здравоохранения Российской Федерации в соответствии с письмами Аппарата Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2023 г. № 87821-П12 и от 11 января 2024 г. № 1216-П12 рассмотрело коллективное обращение общественных организаций, представляющих интересы пациентов с иммуноассоциированными болезнями по профилям «аллергология», «дерматовенерология», «пульмонология», «ревматология», и в рамках компетенции сообщает следующее.
Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее – постановление № 890) определен перечень лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно больным ревматизмом и ревматоидным артритом, системной (острой) красной волчанкой, болезнью Бехтерева. К таким лекарственным препаратам были отнесены стероидные гормоны, цитостатики, препараты коллоидного золота, противовоспалительные нестероидные препараты, антибиотики, антигистаминные препараты, сердечные гликозиды, коронаролитики, мочегонные, антагонисты кальция, препараты калия, хондропротекторы.
Вместе с тем в 1996 году Всемирная организация здравоохранения признала необходимость использования для классификации лекарственных средств Анатомо-терапевтическо-химическую классификацию (далее – АТХ).
Таким образом, при принятии постановления № 890 не могла быть использована АТХ, согласно которой лекарственные препараты подразделяются на группы в настоящее время.
В связи с изложенным наименования групп лекарственных препаратов с учетом АТХ необходимо рассматривать в следующей редакции: глюкокортикоиды (H02AB), противоопухолевые средства и иммуномодуляторы (L01, L04), препараты коллоидного золота (M01CB), нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты (M01A), антибактериальные препараты системного действия (J01), антигистаминные препараты (R06), сердечные гликозиды (C01A), вазодилататоры для лечения заболеваний сердца (C01D), диуретики (C08), блокаторы кальциевых каналов (C08), другие минеральные добавки (A12C), другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты (M01AX).
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) организация оказания населению субъекта
Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями относятся к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
Согласно статье 37 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в том числе с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статьей 81 Федерального закона № 323-ФЗ предусмотрено, что органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают в том числе:
Перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования; перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии
С Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), утверждаемым Правительством Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи при условии выполнения финансовых нормативов, установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи могут содержать дополнительные виды и условия оказания медицинской помощи, а также дополнительные объемы медицинской помощи, в том числе предусматривающие возможность превышения усредненных показателей, установленных стандартами медицинской помощи.
При формировании территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи учитываются порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи.
В соответствии с частью 13 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ на официальном сайте Минздрава России в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в рубрикаторе клинических рекомендаций размещены одобренные научно-практическим советом Минздрава России и утвержденные медицинскими профессиональными некоммерческими организациями клинические рекомендации по заболеваниям:
«Псориаз» (коды МКБ-10: L40.0, L40.1, L40.2, L40.3, L40.4, L40.8, L40.9, взрослые, дети);
«Псориаз артропатический. Псориатический артрит» (коды МКБ-10: L40.5, M07.0, M07.1, M07.2, M07.3; возрастная категория: взрослые, дети);
«Крапивница» (коды МКБ-10: L50, L50.0, L50.1 – идиопатическая крапивница, L50.2, L50.3, L50.4, L50.5, L50.6, L50.8, L50.9, Т78.3; возрастная категория: взрослые, дети);
«Атопический дерматит» (коды МКБ-10: L20; возрастная категория: взрослые, дети).
Кроме того, в настоящее время в соответствии с порядком и сроками разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, утвержденными приказом Минздрава России от 28 февраля 2019 г. № 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации», разрабатываются клинические рекомендации «Гнойный гидраденит» (код МКБ-10: L73.2; возрастная категория: взрослые, дети), «Пузырчатка» (код МКБ-10: L10; возрастная категория: взрослые, дети) и «Системная красная волчанка (код МКБ-10: M32.1; возрастная категория: взрослые).
Согласно части 14 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ стандарты медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных научно-практическим советом Минздрава России и утвержденных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями.
На основе вышеуказанных утвержденных клинических рекомендаций зарегистрированы Министерством юстиции Российское Федерации следующие приказы Минздрава России:
Приказ Минздрава России от 7 декабря 2021 г. № 1128н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при псориазе (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»; приказ Минздрава России от 26 апреля 2022 г. № 289н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при атопическом дерматите (диагностика и лечение)».
Также в настоящее время разрабатываются проект стандарта медицинской помощи взрослым при псориатическом артрите и проект стандарта медицинской помощи взрослым при крапивнице.
Таким образом, граждане Российской Федерации, страдающие ревматизмом и ревматоидным артритом, системной (острой) красной волчанкой, болезнью Бехтерева вне зависимости от статуса инвалида могут обеспечиваться лекарственными препаратами, включенными в стандарты лечения (клинические рекомендации) по соответствующему заболеванию и включенными в перечень ЖНВЛП.
По вопросу о направлении разъяснений о применении положений постановления № 890 в субъекты Российской Федерации сообщаем, что согласно статье 14 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 247-ФЗ) федеральные органы исполнительной власти в отношении принятых ими нормативных правовых актов дают официальные разъяснения обязательных требований исключительно в целях пояснения их содержания.
При этом обращаем внимание, что в 2022 году во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации – Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации Д.Ю. Григоренко от 24 мая 2022 г. № ДГ-П36-8572 (далее – поручение) федеральными органами исполнительной власти была проведена инвентаризация ранее выпущенных документов разъяснительного характера в рамках сфер общественных отношений, на которые распространяется действие Федерального закона № 247-ФЗ, по результатам которой были отозваны либо отменены документы разъяснительного характера, выпущенные (изданные) при отсутствии нормативно установленных полномочий.
При этом, исходя из подпункта 2 пункта 5.3 раздела 5 «Оценка Разъяснений» методических рекомендаций по анализу действующих документов разъяснительного характера и формированию перечней документов разъяснительного характера, разработанных Минэкономразвития России во исполнение пункта 2 поручения (письмо Минэкономразвития России от 28 июня 2022 г. № 23719-АХ/Д26и), в случае если уточнение положений нормативного правового акта (посредством внесения в него соответствующих изменений) не требуется, то может быть принято решение о выпуске (издании) только тех документов разъяснительного характера, которые предусмотрены статьей 14 Федерального закона № 247-ФЗ, с последующим их размещением в федеральной государственной информационной системе «Реестр обязательных требований».
С учетом изложенного реализация предложения по представлению Минздравом России разъяснений о применении постановления № 890 не представляется возможной.