Уважаемые пациенты из Санкт-Петербурга и близлежащих регионов,

В северной столице стартует первая фаза клинических исследований нового препарата для лечения анкилозирующего спондилита BCD-180. Разработка препарата проводилась с привлечением академика С.А. Лукьянова.

Исследование одобрено Минздравом ( http://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?Torg=b.. ) и соответствует принятым стандартам проведения клинических исследований.
 
Первая фаза проводится на ЗДОРОВЫХ добровольцах, у которых нет ни болезни Бехтерева, ни других хронических заболеваний. Особенность протокола состоит в том, что для включения в исследование доброволец должен иметь ген HLA-B27.  Поскольку в мире не так много людей являются носителями этого гена, то мы полагаем, что члены семей пациентов могут оказать содействие данному исследованию. Для потенциальных участников исследования анализ на наличие этого гена будет бесплатным.
 
Если у Вас есть здоровые родственники из Санкт-Петербурга (близлежащих регионов), носители гена HLA-B27, то они могут принять участие в первой фазе данных клинических исследований. За участие выплачивается гонорар и, по нашей информации, все подготовительные исследования для участников будут бесплатны.

*Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь со специалистом.

Вся подробная информация ниже. 


Источник: Клинические исследования СПб. МЦ Юнинова

Юнинова предлагает принять участие в клиническом исследовании

Уважаемые добровольцы!

Рады сообщить, что в ближайшее время мы открываем набор на Скрининг для добровольцев, прошедших ВЭК у нас в центре. Точные даты будут позже выложены в группе!

Исследование I фазы - препарат для лечения анкилозирующего спондилита.

Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Однократное внутривенное введение.

Период участия: около 53 недель (примерно 375 дней). 12 визитов (включая Скрининг и 1 госпитализацию на 3-е суток).

Оплата: 100 000 (сто тысяч рублей) поэтапно.

Требования к участникам:
Мужчины с российским гражданство в возрасте от 18 до 45 лет (включительно) с ИМТ от 18,0 до 30 кг/м2
Диагноз "Здоров"
Положительный результат на наличие HLA-B27
Результаты ФЛГ / КТ/ МРТ / рентгена органов грудной клетки, выполненного в течение 2-х месяцев до подписания ИС
Отрицательные результаты на ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис, туберкулез.

План клинического исследования:
- Скрининг (до 14 дней)
- Госпитализация в стационар (День -1)
- Выписка из стационара (День 3)
- Визит в центр (День 4)
- Визит в центр (День 8)
- Визит в центр (День 15)
- Визит в центр (День 29)
- Визит в центр (День 43)
- Визит в центр (День 57)
- Визит в центр (День 85)
- Визит в центр (День 169)
- Визит в центр (День 253)
- Визит в центр (День 361)